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飞检恐怖来袭9月30日并非行动终止日《新闻》

发布时间:2020-09-15 01:08:22 阅读: 来源:防腐胶泥厂家

网导读:飞检成为近来药品流通行业的热词,从政府到坊间,从行业到企业,无不为力度空前的飞行检查而注入思……

飞检成为近来药品流通行业的热词,从政府到坊间,从行业到企业,无不为力度空前的飞行检查而注入思考。连篇累牍的报道显示出此次飞行检查的特殊性,行业人士则认为这是为飞行检查步入常态化进行铺垫。

飞检进入常态化?

因由飞行检查而生成的死亡名单不断扩容,对药品流通行业的影响日益发酵。截至目前,始于《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(国家食药监管总局于5月3日发布),以飞行检查为主要方式的本轮集中整治专项行动的确当得起史上最严评价。

简单回顾此次专项行动,与药品流通企业自查(截至5月31日)构成无缝衔接,于6月起逐渐在全国范围内形成燎原之势。仅从宏观视角观察,此次专项行动相比以往至少具有以下两个明显特征。

第一,从时间维度来看,此次专项行动将至少从6月初持续至9月底。而且,按照公告的意思表达,9月30日,仅为各地食药监管部门上报整治情况总结的期限,而并非完全意义上的行动终止日期。

长达数月之久,且或将未完待续的时间跨度,在国内食药监管历史上是极其罕见的,这正是食药监管思路调整的鲜活表现从重审批到重监管,监管关口从事前向事中事后转移。

第二,从空间维度来看,此次专项行动的发起主体是国家食药监管总局,由是炮火声在全国范围内响起,各级食药监管部门开展行动的版图不断扩大,甚至以往被主动忽略的乡镇(农村)市场同样被列入清查范围。

对比以往,此次撒网式的专项行动在全国范围内形成合围之势,借助信息公开制度,有效打破了药品流通企业长期存在的侥幸心理,其形式意义甚至大于现实意义。

业内人士认为,此次专项行动在某种意义上是食药监管部门的一次大练兵,用以应对后审批时代的思维方式和行动方式的转变。开展专项行动需要支付许多无形的成本,不可能成为食药监管的常规手段,食药监管仍将以碎片化监管为主体,但此次专项行动中积累的经验教训可以成为未来行动的重要指导。

可以预见,此次专项行动将成为药品流通行业监管趋严的标志性事件,而在此次专项行动中担纲的飞行检查方式也将被更广泛的应用。

食药监管部门的检查方式包括督检(有目标的日常监督检查)、飞检(突击式飞行检查)、交叉检(异地执法机构互相调换,交叉检查)、专检(专项检查整治)等10余种,但其中飞行检查,一方面能够最大限度地弥补食药监管系统人力不足的现实问题,一方面能够通过警示作用放大监管效果,更契合新时期食药监管的现实诉求。简言之,飞行检查常态化将成为不可扭逆的趋势。

飞检应和新版GSP

为数不少的药品流通企业在本轮史上最严的专项行动中中枪,其中涉及药品零售企业的数量也以百计,尽管相对目前已存的近45万家的总量仅如沧海一粟,但其深远影响却被无限放大。

历数被查处整顿的药品零售企业,在微观层面展现出此次专项行动的两个显性特征。

第一,飞行检查项目基本涵盖药品零售全过程。

第二,行政处罚力度加大。

对此次专项行动,药品流通企业甚至谈之色变。其实,倒也不必,此次专项行动事实上是从法律执行层面重塑了优胜劣汰的环境,这是行业从落后走向先进的必经过程,也是企业从弱到强的必由之路。

飞检需有法可依

此次专项行动可谓出色地完成了它应有的震慑作用,使整个药品流通行业不得不正视而进行改造。不过,在业内人士看来,透过此次专项行动,也暴露出食药监管体系中的部分不足。

第一,飞行检查作为食药监管体系中的常规检查方式被广泛运用无可厚非,但从另一维度思考,同样是限于监管能力的无奈之举。

第二,奖和惩历来是相互依存的管理方式。

第三,飞行检查具有双重随机性,一是检查时间随机,二是检查内容随机,这在专项行动初期表现尤其明显,对行政相对人的正常经营行为构成了一定影响,同时也为行政人员执法的随意性预留了空间。

以上三点,显示出此次专项行动中的不足和有余,其中第三点更是亟需改进的项目。

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